医療機器のクラス分類

最終更新日:

医薬品医療機器等法(薬事法)は、リスクの大きさに合わせて、医療機器を4つのクラスに分類する。クラス1の「一般医療機器」は不具合が生じた場合の人体へのリスクが極めて低いもので、メス、ピンセット、X線フィルムなどが含まれる。クラス2の「管理医療機器」は不具合が生じた場合のリスクが比較的低いもので、MRI装置、超音波診断装置、電子内視鏡、消化器用カテーテルなどが含まれる。…この記事の続きを読む

サイト名: Tech-On!

無料メールマガジン登録

週1回、注目のAIニュースやイベント情報を
編集部がピックアップしてお届けしています。

こちらの規約にご同意のうえチェックしてください。

規約に同意する


Leave a Reply

Your email address will not be published.

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.